安瓿封口方式有熔封和拉絲封口。熔封是指旋轉安瓿瓶頸玻璃在火焰的加熱下熔融,借助表面張力作用而閉合的一種封口形式。拉絲封口是指當旋轉安瓿瓶頸玻璃在火焰加熱下熔融時,采用機械方法將瓶頸閉口。國內熔封技術不過關,易發生漏氣現象,故國家醫藥局有關文件規定:1990年底以后各針劑生產廠家應一律采用拉絲封口。
安瓿瓶灌裝封口機拉絲封口主要由拉絲機構、加熱部件及壓瓶機構組成。拉絲機構包括拉絲鉗、控制鉗口開閉部分及鉗子上下運動部分,其傳動形式有氣動拉絲和機械拉絲兩種。它們兩者不同之處在于控制鉗口開閉部分,氣動拉絲通過氣閥凸輪控制壓縮空氣經管道進入拉絲鉗使鉗口開閉,而機械拉絲則由鋼絲繩通過連桿和凸輪控制拉絲鉗口開閉。氣動拉絲結構簡單,造價低,維修方便。機械拉絲結構復雜,制造精度要求高,適用于無氣源的地方,且不存在排氣的污染。下面詳細介紹氣動拉絲封口工作原理,氣動拉絲封口工序結構示意如圖22—12所示。
灌好藥液并充人氣體的安瓿經移瓶齒板作用進人如圖22—12所示位置時,安瓿頸部靠在上固定齒板的齒槽上,安瓿下部放在蝸輪箱的滾輪上,底部則放在呈半圓形的支頭上,安瓿上部由壓瓶滾輪壓住(壓瓶滾輪的作用是防止拉絲鉗拉安瓿頸絲時安瓿隨拉絲鉗移動)。此時,由于蝸輪轉動帶動滾輪旋轉,從而使安瓿旋轉,同時壓瓶滾輪也旋轉。加熱火焰由煤氣、壓縮空氣和氧氣混合組成,火焰溫度為1400'(2左右。對安瓿頸部需加熱部位圓周加熱到一定火候,拉絲鉗口張開向下,當達到最低位置時,拉絲鉗收口,將安瓿頭部拉住,并向上將安瓿熔化絲頭抽斷而使安瓿閉合;當拉絲鉗到達最高位置時,拉絲鉗張開、閉合兩次,將拉出的廢絲頭甩掉,這樣整個拉絲動作完成。拉絲過程中拉絲鉗的張合由氣閥凸輪控制壓縮空氣。安瓿封口完成后,由于凸輪作用,擺桿將壓瓶滾輪拉起,移瓶齒板將封口安瓿移至下一位置,未封口安瓿送人火焰進行下一個周期動作。封口火焰的調節是封口好壞的首要條件,封口溫度一般調節在14000C, 由煤氣和氧氣壓力控制,煤氣壓力大于0,98kPa,氧氣壓力為0.02—0.05MPa。火焰頭部與安瓿瓶頸間最佳距離為lOmm,生產中拉絲火頭前部還有預熱火焰,當預熱火焰使安瓿瓶頸加熱到微紅,再移人拉絲火焰熔化拉絲,有些灌封機在封口火焰后還設有保溫火焰,使封好的安瓿慢慢冷卻,以防止安瓿因突然冷卻而發生爆裂現象。
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宏精機械
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