為什么要在充氮前后充入氮?dú)?/h1>

2024-10-28 10:23:19

什么有些實(shí)驗(yàn)室或者生物制劑類的單位需要在安瓿瓶灌裝前和灌裝后充入惰性氣體？這樣做的原因是什么？下面我來(lái)講述一下原因：

有些藥廠生產(chǎn)的藥品易氧化，為了保證藥品不被氧化，常使用氬氣、氮?dú)狻⒍趸嫉榷栊詺怏w對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行保護(hù)，并在灌裝時(shí)頂空充氣保護(hù)。如果藥品易氧化就會(huì)降低藥物的質(zhì)量，變質(zhì)了就相當(dāng)于這藥物沒(méi)有用了，過(guò)期了，有些藥廠的藥物相當(dāng)昂貴，如果藥物出現(xiàn)氧化變質(zhì)那就會(huì)造成巨大的損失。

防止藥液被氧化的方法：

1、一般情況下，我們采用灌封前吹潔凈的具有一定壓力的壓縮空氣,目的是把安瓿內(nèi)的異物吹干凈.灌注藥液后再充氮?dú)猓蟮獨(dú)饧兌纫撸⒔?jīng)凈化處理，控制指標(biāo)為殘氧率小于2％。氮?dú)馐嵌栊詺怏w,目的是置換安瓿空間的空氣，防止藥液氧化，提高穩(wěn)定性.

2、對(duì)于極易氧化的品種,例如Vc注射液，通常采用灌裝前后均充氮?dú)?灌裝過(guò)程中配好的藥液也應(yīng)用氮?dú)飧采w。

3、常規(guī)注射液，一般也采用充氮灌封，驗(yàn)證較簡(jiǎn)單，主要是氮?dú)饧兌取m埃粒子數(shù)、過(guò)濾精度等。側(cè)重點(diǎn)是要說(shuō)明所充入的氮?dú)馐歉蓛舻模粫?huì)對(duì)藥品造成污染。

4、對(duì)于部分品種,例如,一種復(fù)方制劑,其中一種成分易水解,一種成分易氧化.生產(chǎn)后幾個(gè)月內(nèi)就發(fā)現(xiàn)留樣變黃.后來(lái),我們經(jīng)過(guò)進(jìn)一步摸索,后來(lái)采用灌封前后均充氮?dú)?解決了這個(gè)問(wèn)題,但是增加了成本。

5、另提醒一下,我們經(jīng)過(guò)多次試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)灌封前充氣,針頭的高低很有講究.如果你的針頭太高,甚至在瓶頸以上,就達(dá)不到效果,瓶?jī)?nèi)的玻璃屑等異物只會(huì)在瓶?jī)?nèi)打轉(zhuǎn).只有將針頭插入距離瓶底2cm左右時(shí),效果最佳!

6、所以,若僅僅是想起到清潔的作用,使用潔凈的壓縮氮?dú)饩涂?不必用氮

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