注射液灌封是注射劑裝入容器的最后一道工序，也是注射劑生產(chǎn)中最重要的工序。因此，灌封區(qū)域是整個(gè)注射劑生產(chǎn)車間的關(guān)鍵部位，應(yīng)保持較高的潔凈度。同時(shí)，灌封設(shè)備的合理設(shè)計(jì)及正確使用也直接影響注射劑產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。
將制備好的藥液定量地灌注到洗凈并經(jīng)干燥滅菌的安瓿內(nèi)加以封口的裝置稱為
安瓿瓶灌裝封口機(jī)。由于安瓿有不同的尺寸規(guī)格，一般適當(dāng)更換灌封機(jī)的某些附件，即可適應(yīng)不同安瓿的要求，通常灌封機(jī)具有同時(shí)灌封4—8只安瓿的功能，以保證生產(chǎn)效率。為保證灌封過程中的潔凈，藥液暴露部位均需在loo級(jí)層流空氣保護(hù)下操作，因此凡有灌封機(jī)操作的車間必有潔凈供氣設(shè)備配置。
安瓿灌封的工藝過程一般應(yīng)包括安瓿的排整、灌注、充氮、封口等工序。
安瓿的排整是將密集堆排的滅菌安瓿依照灌封機(jī)的要求，即在——定的時(shí)間間隔內(nèi)，將定量的安瓿按一定的間隔排放在灌封機(jī)的傳送裝置上。灌注是將凈制后的藥液經(jīng)計(jì)量，按一定體積注入到安瓿中去。為適應(yīng)不同規(guī)格、尺寸的安瓿要求，計(jì)量機(jī)構(gòu)應(yīng)便于調(diào)節(jié)。由于安瓿頸部尺寸較小，經(jīng)計(jì)量后的藥液需使用類似注射針頭狀的灌注針灌人安瓿，又因灌封是數(shù)只安瓿同時(shí)灌注，故灌封機(jī)相應(yīng)地有數(shù)套計(jì)量機(jī)構(gòu)和灌注針頭。充氮是為了防止藥品氧化，需要向安瓿內(nèi)藥液上部的空間充填氮?dú)庖匀〈諝狻４送猓袝r(shí)在灌注藥液前還得預(yù)充氮，提前以氮?dú)庵脫Q空氣。充氮的功能也是通過氮?dú)夤芫€端部的針頭來完成的。封口是用火焰加熱．將已灌注藥液且充氮后的安瓿頸部熔融后使其密封的。加熱時(shí)安瓿需自轉(zhuǎn)，使頸部均勻受熱熔化。為確保封口不留毛細(xì)孔隱患，現(xiàn)代的灌封機(jī)上均采用拉絲封口工藝。拉絲封口不僅是瓶頸玻璃自身的融合，而且用拉絲鉗將瓶頸上部多余的玻璃靠機(jī)械動(dòng)作強(qiáng)力拉走，加上安瓿自身的旋轉(zhuǎn)動(dòng)作，可以保證封口嚴(yán)密不漏，且使封口處玻璃厚薄均勻，不易出現(xiàn)冷爆現(xiàn)象。
因此安瓿灌封機(jī)按其功能可將結(jié)構(gòu)分解為傳送部分、灌注部分和封口部分三個(gè)基本部分。
相關(guān)產(chǎn)品關(guān)鍵詞：
安瓿瓶灌裝封口機(jī) 安瓿瓶拉絲灌封機(jī)
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